Instalación y puesta en marcha de un equipo liofilizador en un laboratorio farmacéutico

Abstract

El presente informe tiene por finalidad realizar la instalación y puesta en marcha de un equipo liofilizador en un laboratorio farmacéutico. Para empezar con el programa de instalación y puesta en marcha es necesario manejar algunos conceptos como el significado de la liofilización. La liofilización es un proceso en el que se empieza por congelar el producto final y posteriormente se introduce en una cámara de vacío para realizar la separación del solvente (generalmente agua) por sublimación. De esta manera se elimina el agua desde el estado sólido al gaseoso sin pasar por el estado líquido. Una vez comprendido los conceptos químicos y termodinámicos en que se basa la liofilización, se describe el proceso para posteriormente pasar a una descripción de las partes constituyentes del equipo, las operaciones que involucra todo el proceso desde la formulación del producto final hasta las condiciones de almacenaje final. Enseguida se pasa a la instalación y puesta en marcha del equipo, esto consiste en, una verificación de los requisitos del usuario, un estudio de las características del equipo, suministrar todo lo necesario para la puesta en marcha y dejar listo para la operación y producción.