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Título : Calificación de una cámara fría de 2°C a 8°C en la industria farmacéutica
Autor : Cárdenas Enriquez, Arturo Pedro
Palabras clave : Cámaras frías;Tecnología farmaceútica;Evaluación de tecnología
Fecha de publicación : 2015
Editorial : Universidad Nacional de Ingeniería. Programa Cybertesis PERÚ
Resumen : La calificación de una cámara fría se ha convertido en una herramienta imprescindible al momento de garantizar la efectividad y calidad, tanto de los medicamentos, como de los reactivos para su adecuada conservación a parámetros de temperatura establecidos. El objetivo del siguiente trabajo es realizar la calificación de instalación (IQ), calificación de operación (OQ) y calificación de desempeño (PQ) de una cámara fría de tecnología farmacéutica en el rango de 2°C a 8 °C para asegurar la conservación, tanto del producto terminado o reactivo. Se procedió a elaborar protocolos donde se definen los objetivos de las evaluaciones a realizar. Se estableció un plan de monitoreo de la temperatura, y se realizo la comparación de resultados con los rangos preestablecidos. Dentro de la calificación se realizó pruebas específicas para comprobar que el equipo funciona de acuerdo a sus especificaciones técnicas, es decir, está apto para realizar la función para lo que fue construido es decir la de asegurar y conservar medicamentos o reactivos de manera efectiva, basados en el método del proceso y las especificaciones del producto obtenido.
URI : http://cybertesis.uni.edu.pe/handle/uni/2739
Derechos: info:eu-repo/semantics/openAccess
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