Diseño de un sistema HVAC para un laboratorio farmacéutico y asegurar las condiciones ambientales con normas DIGEMID e ISO

Abstract

El presente estudio tiene como finalidad calcular y dimensionar todos los componentes que integran un sistema de climatización, conforme a las directrices establecidas por la International Organization for Standardization (ISO). Asimismo, se busca garantizar el cumplimiento de las normativas emitidas por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) y las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). El presente proyecto se llevó a cabo en un laboratorio farmacéutico, específicamente en el área de fabricación. Para la selección de los equipos, como la Unidad de Tratamiento de Aire (UTA) y otros componentes del sistema HVAC, se consideraron diversos factores, entre ellos: el cálculo de las cargas térmicas, la transferencia de calor a través de las paredes y el techo, el calor generado por los equipos, el número de personas que laborarán en el área, así como los parámetros psicrométricos correspondientes a las condiciones interiores y exteriores de la sala.

The purpose of this study is to calculate and size all the components that comprise a climate control system, in accordance with the guidelines established by the International Organization for Standardization (ISO). Additionally, it aims to ensure compliance with the regulations issued by the General Directorate of Medicines, Supplies, and Drugs (DIGEMID) and Good Manufacturing Practices (GMP). This project was carried out in a pharmaceutical laboratory, specifically in the manufacturing area. For the selection of equipment, such as the Air Handling Unit (AHU) and other components of the HVAC system, various factors were considered, including the calculation of thermal loads, heat transfer through walls and ceiling, heat dissipated by the equipment, the number of personnel working in the area, and the psychrometric parameters corresponding to the interior and exterior conditions of the room.