Control de la calidad en envases de un producto farmacéutico por operaciones evolucionarias Lab. ABEEFE S.A.

Abstract

En el mundo de los medicamentos, la historia los a­grupa en dos etapas fundamentales: La Ritual o Sagrada y la Técnico-Científica lógicamente separadas por la Revolución Industrial de fines del Siglo XVIII. En estas etapas se realizaron contribuciones individuales, que son dignas de resaltar: Galeno e Hipócrates, en la antigüedad Greco Romana, Averroe en el mundo árabe, Paracelso en el Renacimiento y, luego, Pasteur y Jenner, Ehrlich y Domagk, Fleming y Salk, estos son unos cuantos de los muchos que se podrían nombrar. Estas etapas encuentran su diferencia en el carácter de la producción de los medicamentos. La etapa Ritual o Sagrada se caracterizó por la falta de criterio científico, se basaban mucho en los criterios teóricos, sobre la experimentación sistemática y metódica. La producción de medicinas estaba determinada por, las circunstancias de cada caso y su técnica nunca fue sistematizada􀃟 los conocimientos se transmitían casi siempre por línea familiar. En forma contraria, la etapa Técnico-Científica, se caracterizó por su constante experimentación, que tuvo su inicio en el empirismo científico de Bacon y por la gran difusión de información científica, ésta basaba sus estudios en la existencia de Centros de Investigación v Empresas dedicadas a la actividad económica de investi9ar y producir medicamentos. En el Perú, como en la Mayoría de los países en desarrollo, la investigación científica en el campo farmacéutico no ha podido desenvolverse, sino en forma incipiente, debido a que requiere de una inversión a largo plazo. El Estado, de acuerdo con su política económica general, ha procurado incentivarla por un lado y con­trolarla por el otro, interviniendo en muchos de sus aspectos, todo esto se debe a la implicancia social, que es una de las características especiales de la Industria Farmacéutica. La Industria Farmacéutica, según la Clasificación Internacional Industrial Uniforme (CIIU), pertenece al grupo 319 (Fabricación de Productos y sustancias Químicas Diversas), que está a su vez incluido en la agrupación 31 (Fabricación de Sustancias y Productos Químicos), de dicha clasificación. La Industria Farmacéutica está dedicada a la búsqueda, investigación, fabricación y divulgación científica de medicamentos, es decir, sustancias destinadas a preservar la salud y prolongar la vida del hombre y de los animales. En sus orígenes, la Industria Farmacéutica era una parte de la Industria Química, la cual le proporcionaba insumos y técnicas específicas. La existencia de un mercado mundial de grandes dimensiones, incentivó a algunas Empresas a promover la investigación científica propia, en los niveles básicos, químico ­ biológico, farmacológico y clínico a elaborar en ellas mismas, en escala industrial, las drogas que descubren y, a transformarlas en medicamentos. En forma gradual, la Industria Farmacéutica se fue especializando hasta lograr su total independencia de la Industria Química. Por otra parte, la alta tasa de inversión por concepto de investigación científica básica, ha originado su concentración gradual en pocos centros innovadores en el campo farmacéutico (a menudo se especializan en determinas ramas terapéuticas) y la diferenciación de la industria en dos categorías fundamentales: - Empresas Innovadoras-Productoras de nuevas sustancias, - Empresas Transformadoras de estas sustancias.