Proyecto de normas reguladoras para el diseño de aparatos electromédicos: recomendaciones para disminuir el riesgo eléctrico en el uso de dispositivos electromédicos

Abstract

En la actualidad no existe hospital alguno en el cual no haya por lo menos un aparato electro médico. Es oportuno, por lo tanto, definir lo que es un aparato electro médico. Se denomina aparato electro médico a todo dispositivo que tiene como fuente de energía, el suministro eléctrico comercial u otro medio que genere energía eléctrica y que es usado con fines médicos en hospitales, clínicas. Estos dispositivos pueden entrar en contacto con el cuerpo humano ya sea intencionalmente o accidentalmente. Por lo tanto, deben tomarse las medidas necesarias en el diseño, prueba, operación y aplicación de los aparatos electro médicos de modo de salvaguardar al cuerpo humano de los peligros de una descarga eléctrica. EL PELIGRO DE LOS APARATOS ELECTROMEDICOS Durante los últimos diez años, tal como lo señalan Tas revistas especializadas, en todo el mundo, se han incrementado en forma alarmante los informes acerca de accidentes eléctricos y de situaciones altamente peligrosas. Cada día va en aumento el número de pacientes que son electrocutados anualmente mientras se encontraban recibiendo diagnósticos y tratamientos de rutina. Existen muchas preguntas que deben ser contestadas honestamente. Una de estas es la siguiente: ¿Por qué el peligro de que ocurran accidentes eléctricos en los hospitales ha llegado a un grado tal que según estadísticas es mayor que en cualquier otra rama de la industria a excepción de la minería? 'Tenemos que admitir que la tecnología aplicada al bienestar humano ha experimentado un inusitado desarrollo durante los últimos veinte años. Este desarrollo ha sido mayor que el relativo a nuestro entendimiento de las bases y principios sobre los cuales se fundamenta esta tecnología. Realmente, da la sensación de que estuviéramos utilizando tecnologías para las cuales todavía no estamos preparados. Un factor que ocupa un lugar preponderante dentro de las causas del riesgo eléctrico, es la poca intercomunicación que existe entre los diferentes profesionales que tienen relación en una u otra forma con el diseño y uso de aparatos electro médicos. En la actualidad los aparatos electro médicos son diseñados por ingenieros que conocen poco de medicina y son aplicados a los pacientes por personal que no posee conocimiento de lo más elemental en Ingeniería Eléctrica - Electrónica. Es oportuno hacer una comparación con la industria farmacéutica. Es notorio la presencia de un contraste bastante cho cante en lo que se refiere a la aplicación a pacientes, de productos farmacéuticos por un lado y la utilización y aplicación de energía eléctrica a los pacientes, por otro. En la actualidad se aplica energía eléctrica a los pacientes sin tener un conocimiento completo de todos los peligros involucrados en dicha aplicación. Por el contrario, la aplicación de las drogas se hace después que se ha terminado un estudio completo de dicha medicina. Estas drogas son desarrolladas por científicos dotados de profundos conocimientos de medicina y son aplicadas por módicos entrenados en campos tales como, farmacia, farmacología y bioquímica. Mientras que, para la fabricación, control de calidad y aplicación de drogas existe una fuerte y estricta legislación, no ocurre lo mismo con la fabricación, control de calidad y aplicación a los pacientes de aparatos electro médicos. En países adelantados, existen en la actualidad organizaciones que se encuentran dedicadas a la elaboración de normas reguladoras que son de extrema urgencia. El campo de los aparatos electro médicos es nuevo y bastante complejo, lo que no permite a las organizaciones una rápida consecución de una estructura básica de legislación.