Validación del método para la determinación de aminas aromáticas derivadas de colorantes azoicos en materiales textiles mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas

Abstract

La implementación del método para la determinación de aminas aromáticas derivadas de colorantes azoicos en materiales textiles mediante cromatografía de gases espectrometría de masas en un laboratorio de ensayo abarcó desde la planificación de las actividades hasta la presentación del estudio de validación del método y como consecuencia del mismo los criterios de aseguramiento de calidad necesarios para asegurar resultados confiables y de esta forma cumplir con los lineamientos de la ISO/IEC 17025: 2005 - “Requisitos generales para la competencia de laboratorios de ensayo y/o calibración” y los requerimientos del ente acreditador en nuestro país el INDECOPI, que a la fecha ya es reconocido internacionalmente. En el marco teórico se explicará brevemente en que consiste la técnica de cromatografía de gases acoplada con la espectrometría de masas, de la misma forma se presentaran algunas de las sustancias nocivas en el sector textil y sus consecuencias y por último lo que concierne a la implementación y la validación del método de ensayo. En la parte experimental, se presentan los resultados de los parámetros de validación, los criterios de aseguramiento de calidad resultantes y las respectivas conclusiones del estudio de validación. El intervalo de trabajo del método para todas las aminas va desde 1.0 mg/L a 10 mg/L, demostrando linealidad en este intervalo. El límite de detección del método abarca valores desde 0.2468 mg/L hasta 0.2612 mg/L entre las aminas y el de cuantificación desde 0.4748 hasta 0.5016 en las mismas. La precisión y la incertidumbre fueron evaluadas en tres niveles de concentración a medida que aumenta la concentración evaluada disminuye el coeficiente de variación (precisión) y la incertidumbre. En todos los niveles tenemos menos de 5% de variación para la precisión de repetibilidad y reproducibilidad. La veracidad se evaluó en tres niveles demostrando que el sesgo del laboratorio no es significativo en los análisis. La selectividad y la robustez fueron evaluadas demostrando que el método es selectivo y robusto. Por último, se establecieron controles de calidad como parte del aseguramiento de calidad comparando los obtenidos de la validación con los resultantes del monitoreo de datos mediante gráficos de control permitiendo acotar más los rangos de aceptación de cada control de calidad.