Lineamientos para la evaluación del cumplimiento de la NTP-ISO/IEC 17025:2006 en un laboratorio de ensayo

Abstract

La calidad de los servicios que presta un laboratorio de ensayo constituye un factor de competencia para participar en el mercado nacional, pero tan importante como mejorar la calidad es contar con un sistema de evaluación de la conformidad, la cual verifica las características de un producto, servicio, proceso, sistema de gestión y personal. Los laboratorios pueden certificar su sistema de gestión de calidad, conforme la norma ISO 9001:2008. Sin embargo, para efectos de reconocimiento de su competencia técnica deben acreditarse conforme los requisitos de la norma ISO/IEC 17025. Además, en el esquema internacional de evaluación de la conformidad, únicamente se reconoce la acreditación de laboratorios. Si un laboratorio está acreditado genera un ambiente de seguridad a los usuarios, debido a la confianza en los resultados que les proporcionan. Por otro lado, obtiene una mejora en la capacidad técnica debido al cumplimiento de las exigencias establecidas en la Norma. Finalmente, consigue una aceptación nacional y, si se logran los acuerdos de reconocimiento, la aceptación internacional. Para mantener u obtener este reconocimiento, el laboratorio es evaluado periódicamente por un organismo acreditador (INDECOPI) para asegurar su cumplimiento continuo con los requerimientos, y para verificar que su estándar de operación se mantiene. Si bien es cierto el organismo acreditador realiza esta evaluación a fin de otorgar, mantener o suspender la acreditación. El laboratorio también debe realizar la evaluación periódica de cumplimiento de la· norma a fin de mejorar su sistema de gestión de la calidad y tener el menor número de no conformidades cuando el organismo acreditador lo evalué. El presente informe tiene como primer objetivo, el estudio y análisis de la Norma Técnica Peruana NPT 1SO/IEC 17025:2006, que establece los requisitos generales que regulan la competencia técnica para la realización de ensayos referentes a los laboratorios dedicados al sector de medio ambiente. Como segundo objetivo se propone mostrar los lineamientos generales para verificar el cumplimiento de la norma en el área operacional. El modelo propuesto constituye principalmente determinar los requisitos de la norma que se evalúan, el cual permite identificar los puntos débiles de la empresa, los mismos que pueden provocar una suspensión o pérdida de la acreditación para un laboratorio ya acreditado al realizarse una auditoría externa por el organismo acreditador (INDECOPI), como también no lograr la acreditación en el caso de un laboratorio que recién esta implementado esta norma. La suspensión o pérdida de la acreditación por realizar una mala evaluación del sistema de gestión que identifique los puntos débiles, implica disminución de clientes, pérdida de confianza en los resultados y pérdida de competitividad.